ヘルスケアの今を守る。
ヘルスケアの未来を変える。

注意事項

本製品の購入を検討される皆様へ

　本製品は、医療機器ではなく研究用製品（雑品）ですので、 医薬品医療機器等法に該当する製品ではございません。
そのため診断・治療目的には使用できないことを明示しております。
　本製品の発売に伴い社会的関心の高さから、調査研究目的の範囲が拡大し、より多様になることが想定されます。
従って、消費者保護の観点から、医療機器と研究用製品との誤認、目的外使用による消費者への不利益が生じないように、
景品表示並びに流通様式におけるより望ましい在り方について、製造販売元と共に関係機関と協議連携を進めております。
　今後も、研究用製品として正しくご愛顧頂くために万全を期する所存です。
関係企業並びにお客さまの皆様のご理解を頂きますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

研究用製品ご購入の際の注意事項

　本製品は研究用製品です。事前に取扱説明書、操作動画をご覧の上、お客さまの手技によっては
正しい操作が充足できない以下のリスクがあることをご承知の上、ご購入されますようお願い申し上げます。
※誤操作、並びに血液の個別的な性状（固まりやすい、多量に出血しやすい等）による
　採取時の操作不良に際しては保証いたしかねます。
　（ランセットに関するお問い合わせはランセット製品に同梱されている添付文書に記載されてある医療機器製造販売者にお問い合わせください）
※採取用キャピラリーとランセット（医療機器）の取り扱いに際して、個人差により必ずしも全てのケースで
スムーズに採血に至ることを保証するものでありません。
※検出キットは取扱説明書の試験条件、並びに学術情報に基づいた仕様となっており、
全てのケースで同一の性能を保証するものではありません。

ご利用にあたって

※本製品は体外診断用医薬品ではありません。診断・治療目的には使用できません。
※本製品は調査・研究用を対象として販売させていただいております。
※使用に関しては取扱説明書を必ずお読みください。
※使用に関係のない方の手の届かないところに保管してください。
※ランセット（穿刺器具）、消毒綿、絆創膏は、本製品に同梱されておりません。
※2-8℃の冷暗所で保管してください。
※本製品は、使用者の責任により使用するものとし、得られた結果により発生した損害の一切について、弊社は責任を負いません。

購入にあたって

※原則、実営業日で７日間以内に発送
※返品不可

使用する試料の条件

全血、血清、血漿を使用できます。その他の試料は使えません。
溶血している試料は使わないでください。

試料の保管

全血は採血された直後のものを使用してください。保管はできません。
血清、血漿試料は密閉容器に充填し、−２０℃以下の暗所で保管してください。

ランセットに関する情報

※製造販売者：株式会社ライトニックス
※医療機器承認番号：22300BZX00293000
※医療器具49 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器
※管理医療機器 単回使用自動ランセット　ピンニックスライト　8 mm
添付文書ダウンロード

Q&A

　本情報は、あくまで一般的事例を紹介したものであり、その効果を保証するものではありません。
本情報により生じた損害については弊社では責任を負い兼ねます。
　ランセットの使用方法については、添付文書に従い適切にご使用ください。
ランセットおよび、ランセットの使用方法については、ランセット製品の添付文書に記載されている製造販売業者にお問い合わせください。

Q.　血液がでにくいのですが
A.　穿刺前に十分に血行促進をしてください。心臓より手を下にしてグーパーしたり、穿刺する指を揉んだりすると血液が出やすくなります。また、冷え性の方はカイロ等で手を暖めておくと血液が出やすくなる場合があります。ただし手技やコンディションには個人差がありますので、必ずしも穿刺や採血が確実にできるとは限らないことをご理解願います。（穿刺操作については、ランセットの添付文書に記載されている製造販売業者にお問い合わせください。）

Q.　血液が多く出て、米粒大の血玉を作れないのですが
A.　清浄綿等の清潔なもので血液を拭いた後、再度ゆっくりと血玉を作ってください。血液が多く出たままの状態（米粒大ではない状態）でキャピラリーの先端をあてると、キャピラリー内に血液が吸引されにくい場合があります。

Q.　血液が多くでてきて止まらないのですが
A.　穿刺による出血がご心配の際は、ランセット製品の製造販売業者並びに医師にご相談ください。

Q.　キャピラリーで上手く吸引できません
A.　動画をご覧ください。米粒大の血液を作り、キャピラリーの先端を斜め下からゆっくり近づけて血液に接触させると、自然に吸引が始まります。 （キャピラリーの終端を先端よりも低くすると吸引しやすくなります。キャピラリーの持ち手を穿刺した指先よりも下にすることが重要です。）血液が固まらないように、速やかにスティックに添加してください。

Q.　キャピラリーがテストスティックにうまく入りません。
A.　動画をご覧ください。血液が凝固すると、以後、スティックに血液を浸透することができない場合があります。この場合は、予備のキャピラリーを用いて再度採血し、速やかに再操作してください。キャピラリーから試料添加部に浸透させる際は、満遍なくキャピラリーを数回小刻みに上下（つける、離す）を繰り返し、全量を染み込ませてください。もし、全量染み込ませることができなかったとしても、キャピラリーの1/3以上の血液を染み込ませることができれば、本製品の性能に大きな影響は生じませんので、本操作の直後、速やかに試薬を３滴添加して検出操作をしてください。

Q.　試薬を添加しましたが、判定窓に流れていく様子が確認できません。
A.　試薬の量が足りない可能性があります。試薬を直ちに1-2滴添加してください。1分以内に判定窓のシートが濡れ始め、検出終了確認部のラインが視認できます。試薬を添加する際は、液滴が確実に試料添加部に滴下されたことを確認してください。
稀に、液滴中に大きな泡を包含してしまうことがあります。この場合、滴下液量が実際の１滴よりも少なくなっていることがあります。速やかに1-2滴追加で滴下すると、2分以内に判定窓のシートが濡れるので、検出終了部のラインの視認をしてください。尚、判定窓のシートが濡れていない場合は、数分経っても検出終了部のラインは発生しませんので、速やかに上記操作を行ってください。

　上記を試しても適切に動作している様子が確認できない場合は、スティック全体を撮影した写真画像をセルスペクトサポート（st_support@cellspect.com）までお送りください。

Q.　ピペット、並びに他社製キャピラリーにより操作する場合
A.　採血量は10μlです。溶血しないように注意深く採取し、試料添加部に緩やかに添加してください。尚、他社製スポイトやピペットの取扱方法によっては、溶血してしまうアイテムも確認されているので、このことを十分に留意の上取り扱ってください。溶血試料を添加した場合は、稀に偽陽性検出される場合がありますので、結果の解釈には十分に注意をお願いいたします。